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lg chem ltd. - somatropin (rdna, vector: pylbc-adh/gap-hgh, host: saccharomyces cerevisiae 2150) - 이 약은 바이알에 충전된 백색 또는 백색에 가까운 동결건조분말로 첨부용제로 녹였을 때 무색투명한 액상주사제가 된다 - 1 바이알(65mg) 중/1 바이알(65mg) 중-1카트리지 또는 1바이알 중 - 첨가제 : d-만니톨, 인산이수소나트륨, 1수화물, m-크레졸, 인산일수소나트륨칠수화물, 주사용수, 글라이신 - [241]뇌하수체호르몬제 - 1. 소아: 1) 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 성장부전 2) 터너 증후군으로 인한 성장부전 3) 만성신부전으로 인한 성장부전 4) 임신주수에 비해 작게 태어난(sga) 저신장 소아에서의 성장장애 2. 성인: two dynamic test에 의해 확인된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 한다: 1) 유년기 개시형 결핍증 (childhood onset): 유년기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 한다. 2) 성인기 개시형 결핍증 (adult onset): 성장호르몬 대체요법을 시작하기 전에 시상하부 또는 뇌하수체 질환 등에 의한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)이 진단되어야 하며, 적절한 대체요법을 받고 있어야 한다.

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lg chem ltd. - purified hepatitis b surface antigen protein (host: saccharomyces cerevisiae ab110, vector: pylbc adhii/gap ub sag)/inactivated b. pertussis (strain: 262, 345, 358)/diphtheria toxoid (strain: park-williams no.8)/tetanus toxoid (strain: harvard 43415) - 백색 또는 회백색의 현탁액이 든 무색투명한 바이알 - 1바이알 중-0.5ml/1바이알 중-1.0ml/1바이알 중-5.0ml - 첨가제 : 치메로살, 폴리소르베이트80(=트윈80), 주사용수, 염화나트륨, 인산일수소나트륨7수화물, 수산화알루미늄, 인산이수소 칼륨, 포르말린; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살 - [631]백신류 - 디프테리아, 파상풍, 백일해 및 b형 간염의 예방

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gsk korea - haemophilus influenzae type b oligosaccharide·diphtheria crm197 conjugate (strain: haemophilus influenzae type b: atcc10211, diphtheria crm197 strain: c7b1978) - 백탁의 액체를 함유한 프리필드시린지 - 0.5 ml 프리필드시린지 중 - 첨가제 : 인산일수소나트륨, 염화나트륨, 1회용주사침(25g×5/8(0ㆍ5×16mm)), 인산알루미늄, 폴리소르베이트80, 인산이수소나트륨, 주사용수 - [631]백신류 - 2개월 이상 ~ 5세 이하의 유ㆍ소아에서 헤모필루스인플루엔자 비형에 의한 감염성 질환의 예방

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pfizer pharmaceuticals korea limited - purified pneumococcal polysaccharides (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f) - diphtheria crm197 protein conjugate (strain: s.pneumoniae strains (serotype 1,3,4,5,6a, 6b, 7f, 9v, 14,18c, 19a, 19f, 23f), c.diphtheriae c7 (beta197) strain), (vector ppx3520) - 진탕하면 백색의 균등한 현탁액이 충진된 무색투명한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5밀리리터) 중 (전과 동일) - 첨가제 : 염화나트륨, 인산알루미늄, 호박산, 1회용주사침, 폴리소르베이트80, 주사용수 - [631]백신류 - 1. 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년 1) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성 질환의 예방 2) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방. 단, 혈청형 1, 3, 5, 6a, 7f, 19a에 의한 급성 중이염에 대한 유효성 자료는 이용가능하지 않다. 3) 생후 6주 이상부터 만17세 까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방 2. 18세 이상의 성인 1) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 폐렴의 예방. 2) 18세 이상의 성인에서 폐렴 구균(혈청형 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 23f)으로 인하여 생기는 침습성질환의 예방 이는 이 약으로 인해 유도된 면역반응에 기초한 것이다.

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(주)얀센백신 - diphtheria toxoid (strain: corynebacterium diphtheriae massachusetts 8 park-williams)/tetanus toxoid (strain: massachusetts)/inactivated b. pertussis (strain: 41405, phase 1)/haemophilus oligosaccharide (strain: haemophilus influenzae type b, atcc 10211)/purified hepatitis b surface antigen protein (host: hansenula polymorpha yu305, vector: pgm834, fmd promotor) - 유백색의 액이 담긴 무색투명한 바이알 - 디프테리아, 파상풍, 백일해, b형간염 및 b형 헤모필루스 인플루엔자의 동시 예방

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msd korea co., ltd. - purified pneumococcal polysaccharides (serotype 1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 22f, 23f, 33f) - diphtheria crm197 protein conjugate (strain: s.pneumoniae, crm197 strain: p.fluorescens dc487, crm197 vector: p472-002) - 유백색의 현탁액이 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제 - 생후 6주 이상부터 만17세까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6a, 6b,7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 22f, 23f 및 33f)으로 인하여 생기는 침습적 질환 및 폐렴의 예방 생후 6주 이상부터 만17세까지의 영아, 어린이 및 청소년에서 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 22f, 23f 및 33f)으로 인하여 생기는 급성 중이염의 예방(단, 혈청형 1, 3, 5, 6a, 7f, 19a, 22f 및 33f에 대한 유효성 자료는 이용 가능하지 않다.) 만18세 이상의 성인에서 폐렴 구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6a, 6b, 7f, 9v, 14, 18c, 19a, 19f, 22f, 23f 및 33f)에 의한 침습성 질환 및 폐렴의 예방 이는 이 약으로 인해 유도된 면역반응에 기초한 것이다. 이 약에 함유되지 않은 폐렴구균 혈청형에 의한 질환은 예방하지 않을 수도 있다.

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koreavaccine co., ltd - purified inactivated influenza virus antigen a [a/brisbane/02/2018ivr-190(h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/kansas/14/2017 nymcx-327(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b (b/maryland/15/2016 nymc bx-69a) - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지 - 1 프리필드시린지 중-0.5ml/1 프리필드시린지 중-0.25ml - 첨가제 : 염화나트륨, 1회용주사침(25g×5/8(0ㆍ5×16mm)), 인산이수소칼륨, 주사용수, 인산일수소나트륨이수화물, 염화칼륨 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

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koreavaccine co., ltd - inactivated polio virus type i (stain: mahoney)/inactivated polio virus type ii (stain: mef-1)/inactivated polio virus type iii (stain: saukett) - 담황적색 또는 적색의 투명한 액상제제를 포함한 프리필드시린지 - 1프리필드시린지(0.5ml)중 - 첨가제 : 농축 희석액, 포름알데히드, 1회용주사침, 2-페녹시에탄올, 농축 인산나트륨 완충액, 주사용수, 미디움199 - [631]백신류 - 폴리오 (소아마비)의 예방

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koreavaccine co., ltd - purified inactivated influenza virus antigen a [a/brisbane/02/2018(h1n1) reassortant virus ivr-190 (h1n1)]/purified inactivated influenza virus antigen a [a/kansas/14/2017 reassortant virus nymcx-327(h3n2)]/purified inactivated influenza virus antigen b (b/maryland/15/2016 reassortant virus nymc bx-69) - 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드 시린지 - 1 프리필드시린지-0.5ml/1 프리필드시린지-0.25ml - 첨가제 : 인산수소나트륨십이수화물, 염화나트륨, 인산이수소칼륨, 주사용수, 1회용주사침 - [631]백신류 - 6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 a형 바이러스들 및 인플루엔자 b형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방